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Imdelltra erhielt im Mai 2024 von der US-amerikanischen FDA eine beschleunigte Zulassung für Patienten mit extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), die nach platinbasierter Chemotherapie einen Rückfall erlitten haben. ES-SCLC betrifft weltweit rund 360.000 Menschen jährlich und geht mit einer schlechten Prognose einher: Das mittlere Überleben beträgt etwa 12 Monate, die Fünf-Jahres-Überlebensrate liegt bei nur 7%.

Royalty Pharma sieht die Transaktion als strategischen Schritt zur weiteren Portfolio-Diversifizierung und langfristigen Wachstumsstärkung. BeOne Medicines strebt durch die Monetarisierung der Lizenzbeteiligung eine Stärkung der Kapitalbasis und mehr Flexibilität bei der Weiterentwicklung innovativer Onkologieprodukte an.

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Die Finanzierung ermöglicht Revolution Medicines die eigenständige Weiterentwicklung und globale Vermarktung von daraxonrasib, einem potenziell bahnbrechenden RAS(ON)-Inhibitor, der sich derzeit in der Phase-3-Entwicklung gegen Pankreaskrebs und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) befindet. Das Medikament könnte als erste gezielte Therapie alle wesentlichen Formen von RAS – einem der häufigsten Krebs-Treiber – adressieren.

Royalty Pharma unterstreicht mit dieser Partnerschaft seine Fähigkeit, wachstumsstarken Biotech-Unternehmen flexible Kapitallösungen in großem Umfang bereitzustellen, ohne dass diese Kontrolle über ihre Pipeline und strategische Ausrichtung abgeben müssen.

Dies ist eine Zusammenfassung des Berichts von Royalty Pharma. Das Original finden Sie hier.

Die Vereinbarung umfasst ein synthetisches Lizenzabkommen sowie eine vorrangig gesicherte Kreditlinie. Revolution behält die vollen Rechte an seinen Programmen, während sich Royalty Pharma eine Rendite auf der Grundlage künftiger Verkäufe sichert.

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Salix hatte zuvor die Zulassungen für sämtliche vom Patent umfassten Fassungen, unter anderem für die Behandlung hepatischer Enzephalopathie, zurückgezogen. Damit wurde der Einspruchsbeschluss rechtskräftig, da keine genehmigte Fassung mehr bestehen blieb.

Der Fall unterstreicht die Bedeutung einer fortlaufenden Pflege und Bestätigung des gewünschten Patentstands im Einspruchsverfahren: Fehlt eine gültige Fassung, droht die automatische Löschung des Patents .

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MSD erhält weltweite einfache Rechte und die Option auf exklusive Lizenzen für bestimmte Wirkstoffe. Cyprumed erhält bis zu 493 Mio. USD in Form von Meilensteinzahlungen, die noch höher ausfallen können, wenn MSD exklusive Optionen in Anspruch nimmt. MSD wird die Entwicklung und Vermarktung aller daraus resultierenden Produkte übernehmen.

Beide Unternehmen begrüßten die Zusammenarbeit und betonen, dass so der Erfolg und die Wichtigkeit der Technologie von Cyprumed bestätigt und die Peptid-Pipeline von MSD gestärkt werde.

Dies ist eine Zusammenfassung der Publikation von Cyprumed. Den vollständigen Artikel finden Sie hier.

Maiwald zählt erneut zu den führenden Kanzleien im Bereich Patentanmeldungen und wurde in Tier 1 der IP STARS rankings aufgenommen. Die Auszeichnung würdigt Maiwalds kontinuierlich herausragende Kompetenz in der Beratung von Mandanten zu Patentanmeldungen, Schutzstrategien und technischen Schutzrechten – national wie international.

Dies ist eine Zusammenfassung eines Publikation von Managing IP. Für den vollständigen Artikel klicken sie bitte hier.

Zunächst bestätigte die Einspruchsabteilung des EPA das Patent von Verinata und berief sich dabei auf die Priorität einer US-Patentanmeldung aus dem Jahr 2011. Roche überzeugte jedoch die Einspruchsabteilung, dass die Ansprüche von Verinata und der US-Anmeldung nicht identisch waren, wodurch sich das Prioritätsdatum verschob und die Anmeldung von Ariosa zum Stand der Technik wurde.

Diese Entscheidung folgt auf andere Rückschläge des EPA für Illumina, das bereits mehrere Patente im Zusammenhang mit der DNA-Sequenzierung verloren hat. Trotz der Entscheidung behauptet Illumina, dass das widerrufene Patent kein wesentlicher Bestandteil seines umfangreichen Portfolios für nichtinvasive pränatale Tests ist.

Roche wurde von Maiwald GmbH vertreten.

Dieser Text ist eine Zusammenfassung eines von Law360 veröffentlichten Artikels. Der vollständige Text des Artikels ist hier verfügbar.

„Litifilimab hat das Potenzial, die Behandlungsergebnisse für Lupus-Patienten erheblich zu verbessern“, sagte Pablo Legorreta, CEO von Royalty Pharma. „Wir freuen uns, seine Phase-3-Entwicklung durch diese Finanzierungskooperation zu unterstützen.“

Im Rahmen der Vereinbarung wird Royalty Pharma Biogen über sechs Quartale hinweg finanzieren und erhält im Gegenzug regulatorische Meilensteinzahlungen sowie mittlere einstellige Prozentanteile an den weltweiten Umsätzen. Litifilimab hat ein überzeugendes Wirkprinzip gezeigt und weist ein gut verträgliches Sicherheitsprofil auf. Ergebnisse aus den Phase-3-Studien werden zwischen 2026 und 2027 erwartet.

Rechtsberater
Maiwald war als Rechtsberater für Royalty Pharma tätig.

Über Royalty Pharma
Royalty Pharma wurde 1996 gegründet und ist ein führender Käufer von biopharmazeutischen Lizenzgebühren. Das Unternehmen arbeitet branchenübergreifend mit Partnern zusammen, um Innovationen zu finanzieren. Sein Portfolio umfasst Lizenzgebühren an mehr als 35 kommerziellen Produkten, darunter Trikafta, Evrysdi und Imbruvica.

Dieser Text ist eine Zusammenfassung eines von Royalty Pharma veröffentlichten Artikels. Der vollständige Artikel ist hier verfügbar.